Dongguan Gaosheng Electronic Precision Technology Co., Ltd!
News Center

News Center

contact details

Contact: Zhang Gong 18128028677
Phone: 0769-83110798
Website: www.gosuntm.com
浅析制药设备对药品生产质量的重要性以及影响
Release time:2021-06-22Views:335

药品与人们的生命健康息息相关,在药品生产的过程中,工作人员需要严格按照药品的生产质量管理规范进行。由于药品的形式多样,其生产方式也略有差异,所以选择合适的制药设备对于药品的生产而言具有重要的意义,只有选择合适的制药设备,才能保证药品生产的质量安全。本文主要浅析制药设备对药品生产质量的影响。

637475321337066107580.jpg

其一,制药设备的功能影响药品生产质量。

 

制药设备的制造取决于制药工艺,因此制药装备功能与制药工艺要求需要相吻合。如果制药设备所能达到的功能远远高于工艺要求,就会造成生产成本过高的情况。以口服液制剂生产设备的实际情况为例,灭菌干燥机箱内洁净空气制备配置往往高于工艺要求,灭菌干燥工序过于复杂,都会造成成本的上涨,给药企带来成本压力。

 

但如果功能低于工艺要求,也会给产品质量带来隐患。例如,在滴眼剂的实际生产中,由于国内对塑料瓶滴眼剂生产缺少统一模式,导致产生一系列不同的滴眼剂工艺和装备的配置。目前国内塑料瓶滴眼剂生产装备的功能尚且低于相应工艺要求,容易给产品质量带来隐患。

 

据业内反映,目前国产药机市场上,还存在部分产品的功能与制药工艺要求不相吻合的情况,使得设备在药品生产过程中问题频出。近年来,随着制药工业面临的质量要求越来越高,升级制剂工艺技术、改进制药设备已成为趋势,制药设备制造企业需要根据用户新的制药工艺要求,继续优化产品结构和配置,不断践行制药装备与制药工艺的融合与创新理念,才能保证产品的质量达到安全、有效、均一,推动制药生产水平的提高。

 

其二,制药设备清洁度对药品生产质量有一定的影响。

 

当制药设备中存在粉尘或者微生物时,往往会给药品带来污染、交叉污染的风险,给药品的生产质量带来不确定性。为了降低药品生产过程中存在污染及交叉污染等风险,操作人员需要定期对制药设备进行检查、清洁,应根据相关的规定要求,定期对设备做好清洁工作,比如清理灰尘,进行无菌处理等。

 

据了解,不同的制药设备需要采取不同的清洁方法,操作人员应根据设备的具体情况,确定可操作的清洗方法,保证药品生产质量安全。

 

其三,制药设备的生产结构也会影响药品生产质量。

 

制药设备的生产结构包括整体设备的工作和工作的生产线。据了解,一条生产结构如果是完整的,则有助于提高药品的生产质量和生产速度,但如果生产线、生产结构不健全,将会造成生产效率低下的情况,给药品质量也会带来影响。

 

随着科学技术的不断进步,近年来全自动的生产线已经逐渐运用于制药生产过程之中,部分制药企业甚至通过“机器换人”模式,实现机械化作业,不断提高药品生产质量,同时减少成本。