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浅析制药机械设计开发的不足之处以及改善方向
发布时间:2021-06-15浏览次数:389

药品属于事关人体健康安全的特殊商品,在市场流通之前需要经过一系列的认证,这也要求药品在生产的各环节都需要严格把关。其中在设备环节,药企生产的药物质量高低取决于制药机械设备的科技水平,因此,制药机械的设计开发尤为重要。

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近年来,随着制药机械的开发和设计水平的提升,有力推动了我国制药产业升级,为人们生命健康带来福音。但目前来看,国内制药机械在设计开发方面还存在一些不足之处。本文主要对此进行简要的分析。

三维运动混合机4.jpg
制药机械——三维运动混合机


其一,安全方面。制药机械设备质量与药品的安全息息相关相关,在药品生产过程中,如果出现设备故障或是污染问题,就会影响设备的正常运转,甚至影响到用药患者的生命安全。近年来,随着行业监管趋严,药品生产安全问题频频被曝光,引起业内的高度关注。

对于药机设计人员而言,在制药机械设计制造环节,应充分考虑药品生产安全问题,从而保证机械设备的高效应用。

其二,防止交叉污染方面。一些制药机械的设计往往在防交叉污染、清洁等方面存在短板。例如,有药机企业设计出的清洗机,虽然在宏观设计上满足了在线清洗、在线灭菌、在线干燥、自动出料等功能无人接触的自动化过程,但其回转部件由于共同处于清洗液中摩擦,势必会带来衍生污染。

对此,在设计过程中,研发人员应重视交叉污染问题,深入了解知识结构,加强与用户的沟通交流,避免污染的产生。

其三,设备安装和调试方面,在调试和安装过程中,很多药机企业经常会犯一些小错误,造成返工设计等情况,影响设备研发效果,也推迟了设备的投产日期。

因此,药机企业需要完善制药设备安装流程,这对于提升制药机械设备的研究和开发效益具有重要意义。

其四,私人定制化服务方面,药机企业通过为用户提供定制化的服务,可以提升企业的利润和竞争力,同时为其打造出符合自身需求的产品。但在实际操作过程中,由于不同客户的需求不同,设备要求也不同,这样的定制化模式会大大降低制药机械设计开发企业的生产效率。

对于该问题,业内认为需要企业加强与用户的沟通交流,在满足客户需求的同时,采取一系列措施提升企业生产效率,从而提升双方的共同效益。

其五,知识产权保护方面,知识产权是企业保证自身核心技术和权益的关键所在,由于制药机械行业属于技术密集型行业,在设计开发过程中往往涉及大量的知识产权问题,所以企业在设计开发阶段需要高度重视知识产权问题。现阶段,药机人对知识产权的认识仍存在不足,由于市场门槛低、监管存在难度,很多不良厂家钻漏洞,窃取他人的知识成果,使得行业的整体发展水平受到严重的阻碍。

在制药产业加快转型升级、固定资产投资增长的背景下,制药机械行业有望迎来新机遇,并由低端朝着中高端方向发展。在此背景下,药机企业更应该重视制药机械设备的知识产权保护,维护自身利益。